准确率50%？你买到抗原了吗？聊一聊关于抗原检测的几个问题

最近朋友圈流行起一个段子，如果你周围还没有人阳了，说明你没有朋友。
不过估计再过一两周，估计大家就都"有朋友"了????

最近，由于病例激增，我们公司的同事都买了抗原检测试剂在家自测。以便尽早发现，尽早确诊，尽早隔离……保护好家人朋友和同事。

但对于抗原检测大家还处在逐渐摸索的状态，也有非常多的疑问。比如：抗原检测是否有效？能不能代替核酸检测？具体使用方法是什么？

所以今天我就和大家聊一聊关于抗原检测的几个问题。

1、什么是抗原检测？

现在市面上一共有两种检测是否感染新冠的方式，一种是聚合酶链反应测试，也就是我们之前一直使用的核酸检测，还有另外一种就是我国今年3月份推出可以在家自测的抗原检测。

新冠病毒是一种RNA病毒，主要包括四种结构蛋白：表面的突刺蛋白、膜蛋白、包膜蛋白和里面的核衣壳蛋白。抗原检测通常测的是表达量高的核衣壳蛋白，即N蛋白，通过抗原恶化抗体结合反应检测。

2、抗原检测和核酸检测
有什么区别？

抗原检测和核酸检测在检测原理上是不一样的。说得通俗易懂一些，如果把病毒当成一个水果，抗原的检测方法是从抗体出发去测外皮，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来检测它的内里的RNA物质。

一句话总结：抗原是测外层的衣服，核酸是测里面那层的基因。

3、如何正确进行抗原检测？
1-1    获得渠道

如果大家有检测的需要可以通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

到目前为止，国家药监局已经批准了36个新冠病毒抗原检测试剂。

2-2   检测

使用流动清水或手部消毒液清洗双手，仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。不同牌子的说明书可能会有些微的不同。

胶体金试纸条检测要求在 14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。

如果是从冰箱里拿出试剂需要防止起码半小时至室温。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。

注意

检查试剂是否是在保质期内

试剂的检测温度为14-30℃

不要提前打开试剂，试剂暴露在空气中时间过长可能会导致假阳情况

不同品牌的试剂使用方式可能会稍微有些不同，所以要仔细阅读说明书

年龄 14 岁以上的，可以自己进行检测，2-14岁的孩子需要由其他人帮助检测。
先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。

随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入， 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。


注意

不要用手或者其他物体接触到取样的棉签端，不然会污染样本。
我们不是要擦拭鼻孔的内部，而是要擦拭鼻道深处的组织。




如果取样的时候流鼻血了，就不要再继续测试流血的这一边鼻子了。


根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30 秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5 次，确保样本充分洗脱于采样管中。

用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
根据试剂说明书，等待15-20分钟后进行结果判读。





注意

需要等待15-20分钟再观察检测结果，很多时候试剂还没有反应完成，会造成结果有误。
观察时需要仔细，很多时候T处的那条线不会特别明显，很容易忽略，需要我们多注意一下。

3-3    处理
社区居民检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋后作为一般垃圾处理；
检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。



4、抗原检测多久测一次？



一般来说的话，如果将抗原检测用于筛查，每天测一次，如果没有条件的话，至少每三天要测一次。
因为如果是每四天或者每五天测一次抗原，有可能就会错过时间窗口，在筛查过程当中出现假阴性情况。






5、抗原检测准确吗？

可以肯定是抗原检测的准确度肯定不如核酸检测，快速抗原检测灵敏度仅约为50%。目前，即使是最准确的检测方法（核酸检测）也无法达到100%临床灵敏度。
如果操作得当，准确率还会因为人群的不同还有试剂的牌子呈现出差异。试剂出错主要就是体现在“假阴”的可能上。

1-1    是否有症状

对于已经出现新冠症状的疑似患者，检测准确率平均为72%，其95%的置信区间为 （63.7%，79%），即有95%的信心认为这个区间包含平均值。
对于未出现新冠症状的人群，正确检测出阳性的准确性率平均为58.1%，其95%的置信区间为（40.2%，74.1%）。

1-2     症状出现后检测的时间

新冠症状出现后一周内，快速检测出阳性结果的准确性更高。研究人员发现新冠症状出现后一周内，快速检测平均能够检测出78.3%的阳性病例。

1-3      产品品牌差异

研究人员还发现，不同品牌的快速检测试剂盒准确性存在很大差异。其中，Coris Bioconcept检测试剂盒准确性最差，仅测出34.1%的阳性病例。SD Biosensor STANDARD Q试剂检测结果最可靠，能够正确检测出88.1%的阳性病例。

2021年4月份发表的另一项研究中，研究人员比较了四种新冠快速抗原检测试剂盒的准确性后发现，四种快速检测试剂盒正确识别阳性病例的几率约为一半，几乎所有品牌都能正确检测出阴性结果。



敏感度：检测阳性的能力

特异性：检测阴性的能力

▲数据来源：JRC database

可以看到两个数据差别还是很大的。那为什么会有这么大的差距？病毒载量是灵敏度的最大影响变量。
如果病毒载量很高，那么灵敏度就会大大提高，如果是病毒载量很低的患者，比如无症状感染者，那么试剂的灵敏度就会大大下降

有研究表明，对于ct值为20的样本，灵敏度高达98%， ct值小于25时，灵敏度为 91%；如果ct值大于25时，灵敏度就会急剧下降至 54%。
更不要说，在检测过程中会有操作不当等其他因素。所以，检测结果是不能取代核酸检测结果的。
如果快速检测显示未感染病毒，但确实存在新冠症状，为避免假阴性结果，建议进行更准确的核酸检测来进一步确认。


既然检测结果不那么准确，
那我们为什么还要使用它呢？

在国务院发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》写到抗原检测的定位是“在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充“

在感染初期，病毒载量迅速上升到较高水平的情况下，抗原检测可以作出快速筛查。
与核酸检测相比，快速抗原检测具有一定优势，例如：

能够短时间内出结果
便于携带和使用
比核酸检测便宜
不需要专业人士或实验室

这样的优势让它在前期的大规模人群筛查发挥了巨大的作用。

而且频繁、便捷的检测可以部分弥补其低灵敏度的缺点。有研究表明，当让感染人群多次进行抗原检测，确定的真阳性结果的估计准确度从 38% 提高到了92%，而抗原检测正好是适合频繁检测这一策略的。

之前香港疫情爆发时，抗原检测就为前期筛查提供了巨大的帮助。疫情爆发初期，大量的人群排队几个小时去做核酸检测，这为病毒传播提供了机会。

奥密克戎的感染进程非常快，等检测结果出来之前可能已经传染了不少人了。快速抗原检测，可以用来筛查潜在阳性病例，能够一定程度上帮助更快发现阳性病例。





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